Opfriscursus voor researchverpleegkundigen en leden van een onderzoeksteam in klinisch onderzoek volgens de Duitse Geneesmiddelenwet, de AMG (curriculaire opleiding in overeenstemming met de beslissing van de Duitse medische vereniging). 

Onze interactieve opfristraining van ongeveer 3,5 uur bied je de mogelijkheid om de training op je smartphone, tablet of pc; waar en wanneer het jou uitkomt. Met de modulaire opbouw kun je in je eigen tempo leren. Na een succesvolle afronding van de laatste test ontvang je een myGCP Certificaat. 

Belangrijk om te weten: de eLearning voldoet aan de eisen van de Duitse medische vereniging (Bundesärztekammer).

• 5 uur 
• 4 modules (Introduction, Roles & Responsibilities, On site, Safety)
• Kennistest met 10 vragen en 3 pogingen
• Beschikbaar in Duits en Engels.
• Accreditatie
• Gericht op klinisch onderzoek in Duitsland
• Online certificaat bij een score van 80 of hoger

Voor wie is deze training bedoeld? Voor studieverpleegkundigen en leden van een proefgroep die klinisch onderzoek uitvoeren in Duitsland en een opfriscursus nodig hebben (bijvoorbeeld vanwege periodieke sponsorvereisten of na een lange pauze in het uitvoeren van klinische onderzoeken) en medewerkers van sponsors en CRO's. 

Welke inhoud komt aan bod? Op basis van het curriculum bevat de trainingsinhoud het volgende: 

• Basis (ethische basis, definities en scope) 
• Planning en voorbereiding van een klinische studie (verantwoordelijkheid, taken en hun toewijzing in het team, interfaces, resourceplanning) 
• Onderzoeksuitvoering in het proefcentrum (includeren patiënt, opleiding, uitvoering onderzoek conform protocol, documentatie, ongewenste voorvallen, monitoring, amendementen) 
• Korte regelgevende vooruitzichten voor Verordening (EU) 536/2014